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13 de Junio de 2025

ISP emitió alerta por posibles efectos adversos de pastas dentales con fluoruro de estaño: hay 19 con autorización en Chile

Algunos efectos adversos asociados a pastas dentales donde el fluoruro de estaño es el componente activo se encuentran: lesiones en la boca, sensaciones doloras junto con irritación de las encías, entre otros.

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Lesiones en la boca o lengua además de hinchazón son solo algunos de los efectos adversos que pueden provocar las pastas dentales en donde su componente activo es el fluoruro de estaño.

Se debe tener en cuenta que las pastas dentales son una herramienta clave en la prevención de las caries. Una de las formas de incorporación del flúor en estos productos es como fluoruro de estaño, conocido por su acción antibacteriana y su capacidad de para proteger el esmalte. Sin embargo, su uso ha sido vinculado a posibles efectos adversos. Desde el Instituto de Salud Pública (ISP) identificaron productos autorizados que contienen este ingrediente y entregaron recomendaciones sobre su uso seguro. Especialmente ante la aparición de síntomas como irritación oral, dolor o lesiones en la cavidad bucal.

Además recalcan que en Chile “aquellas que contienen en su formulación flúor en concentración de hasta 1500 partes por millón (ppm), equivalente al 0,15% de flúor, se clasifican como productos cosméticos especiales y deben contar con la respectiva autorización sanitaria otorgada por el ISP, demostrando seguridad, calidad y eficacia previo a su comercialización y/o distribución. En cuanto al contenido de flúor, estos productos deben cumplir con los límites permitidos establecidos en los listados internacionales de ingredientes autorizados para productos cosméticos”.

Pastas dentales con fluoruro de estaño

En marzo de este año, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, Brasil (ANVISA), emitió un comunicado sobre algunos efectos adversos posiblemente asociados al uso de las pastas dentales cuyo componente activo es fluoruro de estaño. Entre ellos destacan:

  • Lesiones en la boca o lengua (aftas, llagas y ampollas)
  • Sensaciones dolorosas (dolor, ardor, escozor)
  • Hinchazón (amígdalas, labios y mucosa oral)
  • Sensación de entumecimiento (labios/boca)
  • Irritación de las encías

A la fecha, existen 19 productos cosméticos con autorización sanitaria otorgada por el ISP que contemplan en su formulación el ingrediente fluoruro de estaño.

Registro Producto Autorizado
171C-742GEL DENTAL COLGATE RENEW MENTA FRESCA
171C-760COLGATE PERIOGARD CREMA DENTAL CON FLUOR USO DIARIO
171C-767COLGATE TOTAL CLEAN MINT CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-768COLGATE TOTAL CLEAN MINT CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-769COLGATE TOTAL WHITENING CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-770COLGATE TOTAL WHITENING CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-771COLGATE TOTAL ANTI SARRO CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-772COLGATE TOTAL ENCIAS SALUDABLES CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-773COLGATE TOTAL CARBON ACTIVADO CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-774COLGATE TOTAL CARBON ACTIVADO CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-778COLGATE TOTAL ANTI SARRO CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
171C-779COLGATE TOTAL ENCIAS SALUDABLES CREMA DENTAL ANTICARIES CON FLUOR
2705C-39SENSODYNE SENSIBILIDAD & ENCIAS ORIGINAL CREMA DENTAL DE USO DIARIO PARA UN DOBLE ALIVIO
2705C-40SENSODYNE SENSIBILIDAD & ENCIAS BLANQUEADOR CREMA DENTAL DE USO DIARIO PARA UN DOBLE ALIVIO
2705C-47SENSODYNE SENSIBILIDAD & ENCIAS ORIGINAL CREMA DENTAL DE USO DIARIO PARA UN DOBLE ALIVIO
448C-567ORAL-B PASTA DENTAL CON FLÚOR
448C-568ORAL-B PASTA DENTAL CON FLÚOR ENCIAS DETOX & SENSI
448C-575ORAL-B PASTA DENTAL CON FLUOR ENCIAS DETOX MINT DEFENSE
448C-595ORAL-B PASTA DENTAL CON FLUOR ENCIAS DETOX SENSITIVE CARE

Tabla con información extraída con fecha 05 de junio de 2025: Fuente GICONA. ISP

Las recomendaciones del ISP

Desde el ISP recalcaron que “al analizar la Base de Datos de sospechas de reacciones adversas a cosméticos (RAC), se detectó, hasta el momento, una sola notificación que involucró a una pasta dental con fluoruro de estaño. El efecto adverso reportado fue picazón e inflamación labial con el uso del producto.

Ante esto, el ISP llamó a la ciudadanía a “estar atentos a la aparición de algunos de los siguientes síntomas con el uso de pastas dentales: dolor, ulceración, enrojecimiento, sensación de ardor, ampollas en la boca, entre otros. En caso de presentarse, se recomienda suspender inmediatamente el uso del producto, evitar usarlo nuevamente y, de acuerdo a la severidad de los síntomas, buscar atención médica”.

“En el caso particular de niños, se recomienda utilizar productos que estén específicamente autorizados para uso infantil. Evitar ingerir las pastas dentales, pues no están formuladas para ese fin”, añadieron

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