La innovadora apuesta para el tratamiento de cánceres hematológicos en Chile: Clínica Alemana prepara laboratorio y ensayo clínico para implementar terapias CAR-T

Hay ciertos tipos de cáncer que no responden a los tratamientos más usuales como la quimioterapia. Ese es el caso de algunos cánceres hematológicos.

Ahí es donde nacen las terapias CAR-T, que combaten algunos cánceres hematológicos y que podrían revolucionar la salud en Chile.

Clínica Alemana anunció la construcción de un laboratorio para producir terapias CAR-T, con el que espera iniciar el primer ensayo clínico de este tipo en el país y transformar, de acá a fin de año, a Chile como uno de los pocos países de Sudamérica con capacidad para desarrollar esta terapia celular avanzada, que hasta ahora solo está disponible en Brasil en la región.

Según el hematólogo de la Unidad de Terapias Celulares de Clínica Alemana, Nicolás Triantafilo, en Chile se diagnostican cerca de 4 mil personas al año, incluyendo niños y adultos con leucemias, linfomas y mieloma múltiple, y más de 2.000 personas fallecen por estas causas.

Qué son las terapias CAR-T

Las terapias CAR-T consisten en modificar genéticamente células inmunitarias del paciente, llamadas linfocitos T, para que reconozcan y ataquen las células cancerosas.

Es una terapia personalizada que principalmente se utiliza en pacientes con leucemias, linfomas y mieloma múltiple. Las investigaciones en curso muestran, además, resultados prometedores para tumores sólidos y enfermedades autoinmunes.

La terapia aprovecha la capacidad de las células del sistema inmunitario del propio paciente para combatir el cáncer.

El proceso de Clínica Alemana para implementar el laboratorio de producción

Actualmente Clínica Alemana se encuentra construyendo de acuerdo con la norma técnica del ISP un nuevo laboratorio que, aseguran, permitirá asegurar calidad, eficacia y seguridad.

El proceso de producción es acorde a estándares de calidad equivalentes a los de fármacos, pero con la diferencia de que en este caso corresponden a terapias personalizadas por paciente.

Además, todo el proceso de selección de las células, el cambio genético y la dosificación final ocurrirá dentro de un equipo cerrado, semiautomatizado y certificado.

El ensayo clínico que se realizará en 30 pacientes con linfoma

Una vez que el laboratorio de producción esté operativo y autorizado, el recinto iniciará un estudio clínico en 30 pacientes con linfoma con recaída de alto riesgo, resistentes a la quimioterapia. Dilema que afecta a cerca de 300 personas al año en Chile, menciona Triantafilo.

Según la clínica, la selección de los pacientes se realizará según estrictas normas y criterios aprobados por el comité de ética para este ensayo clínico. El estudio durará dos años, tiempo en el que se hará seguimiento de la evolución de los pacientes.

El hematólogo explica que “los pacientes con linfomas agresivos, refractarios o recaídos, sobre todo en el grupo que presenta recaídas tempranas tras la quimioterapia, son un grupo de alto riesgo”.

“Es decir, son pacientes que tienen una alta probabilidad de fracasar y de morir por la enfermedad. Y estas terapias celulares justamente permiten rescatar o darles una oportunidad a esos pacientes”, menciona Triantafilo.