ISP alerta sobre dos nuevos efectos adversos en medicamento para la fibrosis quística

A través de un comunicado, el Instituto de Salud Pública (ISP) advirtió sobre dos nuevos efectos adversos detectados en la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, producto comercializado en Chile bajo el nombre de Trikafta® y utilizado para tratar la fibrosis quística.

Estos dos nuevos efectos adversos son: lesión hepática con requerimiento de trasplante y cambios de humor y comportamiento.

El ISP recibió entre enero de 2023 y agosto de 2025, 17 notificaciones de sospechas de reacción adversa. En tres casos se reportaron afecciones psiquiátricas, como ansiedad o aumento de ella. Además, en cuatro casos surgieron problemas en el hígado, que incluyeron aumento de las transaminasas y daño hepático.

Recomendaciones para usuarios del medicamento

En dicho comunicado, el ISP entregó recomendaciones para los pacientes y sus cuidadores:

• Consulte inmediatamente con su médico tratante ante síntomas clínicos sugestivos de lesión hepática, por ejemplo, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), dolor abdominal superior derecho, náuseas o vómitos recurrentes, confusión mental, ascitis (acumulación anormal de líquido en el abdomen).
• Esté atento a la aparición de efectos secundarios psicológicos, especialmente durante los primeros tres meses de tratamiento, como ansiedad o bajo estado de ánimo, alteraciones del sueño, falta de concentración u olvidos. Estas reacciones adversas pueden presentarse incluso en personas sin antecedentes de problemas psicológicos.
• En algunos niños, los efectos secundarios psicológicos pueden manifestarse como cambios en el comportamiento que duran mientras están en tratamiento con elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Algunos signos podrían incluir un comportamiento más disruptivo o difícil de controlar.
• Informe a personas cercanas (amigos y familiares) que está tomando este medicamento y los efectos que podría provocar, ya que ellos podrían notar cambios y ayudarle a identificar rápidamente cualquier síntoma.
• Consulte, lo antes posible, con su médico tratante, si usted, su familia o sus amigos notan en usted signos o síntomas de efectos secundarios psicológicos.